Опубликовано Постановление Правительства Российской Федерации от 12.08.2023 № 1332.
О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения).
(Ссылкана Официальный интернет-портал правовой информации с текстом положения о лицензировании).
О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения).
(Ссылкана Официальный интернет-портал правовой информации с текстом положения о лицензировании).
Постановление уточняет перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий.
Постановление вступает в силу с 1 сентября 2024 года.
Возможный предварительный проект постановления мы подробно разбирали в статье.
По сравнению с проектом положения произошли следующие значительные изменения:
Убрано приложение 3, устанавливающее требования к разработке и функционированию системы управления качеством при осуществлении деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий.
Установлено, что внесение изменений в реестр лицензий в связи с изменением наименования выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, предусмотренных
положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также
случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), утвержденным постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. № 2129 (в редакции настоящего постановления), осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения без проведения оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям и предоставления лицензиатом заявления о внесении изменений в реестр лицензий.
Скачать постановление Правительства Российской Федерации от 12.08.2023 № 1332 можно по ссылке
