Есть вопрос? Задавайте!
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности.
Вас интересуют другие лицензии?
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности.
Лицензия ИИИ / Источники ионизирующего излучения (генерирующие)
Согласно Постановлению Правительства РФ от 25.01.2022 N 45 "О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)" установлен перечень
выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).
выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).
Для осуществлении работ и оказания услуг необходимо получение лицензии на источники ионизирующего излучения (генерирующие) при:
1. Проектирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
2. Конструирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
3. Производство источников ионизирующего излучения (генерирующих).
4. Размещение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
5. Эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих).
6. Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).
7. Хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
8. Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
9. Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
10. Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
2. Конструирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
3. Производство источников ионизирующего излучения (генерирующих).
4. Размещение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
5. Эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих).
6. Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).
7. Хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
8. Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
9. Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
10. Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
Наши услуги
Пакет документов под ключдля положительного прохождения лицензирования на использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) в Росздравнадзоре.
Проведение испытаний и измерений.по программам производственного контроля и для получения лицензии на ИИИ (генерирующие)
Постлицензионное сопровождение деятельностиПоддержание документации в актуальном состоянии, заполнении отчетов, проведение испытаний, измерений в соответствии с программой производственного контроля- Отчёты по Форме N1-ДОЗ;
- Радиационно-гигиенического паспорта организации;
- иные формы документов (по заявке).
Наши услуги
- Пакет документов под ключдля положительного прохождения лицензирования на использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) в Росздравнадзоре.
- Проведение испытаний и измерений.по программам производственного контроля и для получения лицензии на ИИИ (генерирующие)
- Постлицензионное сопровождение деятельностиПоддержание документации в актуальном состоянии, заполнении отчетов, проведение испытаний, измерений в соответствии с программой производственного контроля
- Отчёты по Форме N1-ДОЗ;
- Радиационно-гигиенического паспорта организации;
- иные формы документов (по заявке).
Что необходимо учесть для успешного прохождения лицензирования на деятельность с ИИИ в Росздравнадзоре?
Каждый из этих пунктов мы приведем в соответствие Постановлению Правительства № 45 от 25.01.2022 г.
- СпециалистыАнализируем специалистов соискателя лицензии, лицензиата на соответствие требованиям: образование, повышение квалификации, повышение квалификации по программе радиационная безопасность.
При несоответствии специалистов осуществляем помощь в профпереподготовке, получении свидетельств о повышении квалификации, подбору сотрудников согласно лицензионным требованиям - ДокументыАнализируем документы необходимые для согласования. При несоответствии или отсутствии разработаем данные документы с нуля:
- Программы производственного контроля;
- Инструкции по радиационной безопасности;
- Инструкции по действиям персонала в аварийных ситуациях;
- Приказы о назначении ответственного лица за обеспечение радиационной безопасности.
- Приказы о допуске/об отнесении персонала к группе A.
- ДокументыАнализируем документы необходимые для согласования. При несоответствии или отсутствии разработаем данные документы с нуля:
- Журнала учёта доз;
- Контрольно-технического журнала;
- Журнала инструктажа на рабочем месте;
- Журнала учета дозиметров;
- ПРОЕКТИРОВЩИКАМ: организациям, проектирующим помещения для дальнейшего размещения рентгеновского оборудования, для проектирования средств радиационной защиты (рентгенозащитные ширмы, окна/двери) и при проектировании самих аппаратов рентгеновских (генерирующих);
- СТРОИТЕЛЯМ / ПРОИЗВОДИТЕЛЯМ / ИЗГОТОВИТЕЛЯМ: организациям, которые изготавливают средства радиационной защиты и производят аппараты рентгеновские (генерирующие), строят помещения, где будут размещены ИИИ создавая средства радиационной защиты на месте;
- РЕМОНТИРУЮЩИМ / ЭКСПЛУАТИРУЮЩИМ КОМПАНИЯМ: организациям, непосредственно работающим с рентгеновским оборудованием при осуществлении видов деятельности
Да, для получения лицензии необходимо сначала пройти санитарно-эпидемиологическую экспертизу и получить положительное заключение на вид деятельности.
Действие лицензии на источники ионизирующего излучения могут приостановить, если будет выявлено грубое нарушение требований лицензии, а также в случае неисполнения предписаний об устранении грубых нарушений лицензионных требований в установленные сроки. Предписания выдаются Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Оплата государственной пошлины за предоставление лицензии, внесение изменений в реестр лицензий по заявлениям не требуется до 31.12.2023. в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 23.01.2023 № 63 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 и признании утратившим силу отдельного положения постановления Правительства Российской Федерации от 12 сентября 2022 г. № 1589» и п. 9 № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году».
- Необходима лицензия на производство, конструирование и проектирование ИИИ.
- Необходима лицензия на конструирование, проектирование и изготовление средств защиты от радиационного воздействия.
- Необходимо лицензировать деятельность, касающуюся эксплуатации рентгеновской техники, используемой для персонального досмотра людей, а также рентгеновского оборудования, которое работает на базе ускорительных механизмов заряженных частиц.
Данная аппаратура представлена:
- Медицинскими рентгеновскими установками.
- Рентгеновскими дефектоскопами.
- Рентгеновским оборудованием для проведения досмотра багажа, почтовой корреспонденции, товаров и крупногабаритных грузов.
- Инспекционно-досмотровыми системам, использующимися для досмотра людей.
- Рентгеновской аппаратурой гамма-каротажа, используемой для геофизических работ.
15 рабочих дней - срок рассмотрения документации Лицензирующим органом.
Хотите посмотреть другие разделы?